I’m sorry, but your browser is not supported

The version (10.1) of the browser you are using is outdated and not supported.

You should consider upgrading to a more up-to-date browser.

The most popular browsers are Chrome, Firefox, Opera and Safari.
Upgrading to the latest version of one of these will make the web safer, faster and better looking.

ISO 9001:2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008) и система менеджмента качества

Стандарты серии ISO 9000 были разработаны Международной организацией по стандартизации (International Organization for Standardization, ISO).
Семья международных стандартов серии ISO 9001 включает в себя:

Российскими аналогами международных стандартов серии ISO 9000 являются следующие стандарты:

• ГОСТ Р ИСО 9000-2008 Системы менеджмента качества*. Основные положения и словарь.
• ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования.
• ГОСТ Р ИСО 9004-2010 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества.

* Согласно стандарту ISO 9000:2005 (ГОСТ Р ИСО 9000-2008) Система менеджмента качества – это система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.
В дополнение к перечисленным стандартам серии 9000 в 2002 году ISO выпустила стандарт 19011:2002 «Рекомендации по аудиту системы менеджмента качества и /или окружающей среды», содержащий руководящие указания по проведению аудита системы менеджмента качества и окружающей среды. Система менеджмента качества (СМК) компании проходит сертификацию на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008).
Стандарт ISO 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001) обобщает полезный опыт и достижения компаний всего мира в области менеджмента качества. Система менеджмента качества, отвечающая требованиям стандарта ISO 9001:2008, — наиболее признанная, распространенная, логичная и рационально документированная. Необходимо понимать, что стандарт ISO 9001:2008 определяет требования не собственно к продукции/услуге, а к управлению деятельностью организации в области качества.
СМК, по сути, представляет собой систему качественного менеджмента компании, объединяющую: взаимодействующие процессы и процедуры, компетентный персонал, организационные и технологические мероприятия, планы, документацию. То есть всё, что жизненно необходимо организации для достижения целей своей деятельности.
Новый стандарт ISO 9001 был опубликован в ноябре 2008 года. Организация по стандартизации ISO заявляет, что никаких новых требований в ISO 9001:2008, по отношению к старой версии ISO 9001:2000, не введено. Однако те требования, которые были изложены в стандарте прошлой версии, в новом документе уточнены. Например, отмечено влияние внешних рисков на управление предприятием. Уточнения затронули и терминологию данных стандартов: теперь в качестве объекта, определенного понятием «продукция», понимаются также и оказываемые предприятием услуги.
Кроме того, в новой редакции отмечена взаимосвязь ISO 9001:2008 и ISO 9004:2009 – данные документы могут применяться не только во взаимосвязи, но и по отдельности. ISO 9001:2008 года также отмечает, что стандарт ISO 9004 не предназначен для сертификации в чистом виде – он не может быть применены для заключения контрактов и уточнения каких – либо обязательств.
Не следует бояться нововведений – сертификация на соответствие СМК стандарту ISO 9001:2008, равно как и его национальному аналогу, ничем не отличается от сертификации по ISO 9001:2000.
Сертификаты, выданные на соответствие СМК стандарту ISO 9001:2000 признаются недействительными с 14 октября 2010 года.

Вопросы и ответы по системе качества ISO 9001 : 2000, ISO 9001 : 2008

Вопрос: Не станет ли СМК простой бюрократией, отнимающей время сотрудников и руководителя?

Ответ: При грамотном внедрении СМК – это, прежде всего, эффективный инструмент контроля качества. Наоборот, благодаря документации процессов работа отлаживается и четко виден каждый этап. При передаче проекта другому сотруднику он может сразу включиться в работу.

Вопрос: Как происходит сертификация предприятия по Системе менеджмента качества?

Ответ: АРБ-консалтинг помогает разработать и внедрить СМК на предприятии. Сюда входит:

• аудит существующей системы управления, определение степени ее соответствия требованиям стандарта ISO 9001:2000 (ISO 9001:2008),
• обучение персонала основным требованиям стандарта ISO 9001:2000 (ISO 9001:2008), порядку разработки и внедрения СМК.
• консультирование по разработке документов СМК, включая предоставление шаблонов и образцов, и процессу внедрению СМК;
• обучение внутренних аудиторов СМК из числа работников предприятия
• консультирование по выбору органа по сертификации
• проведение контрольного аудита СМК предприятия Заказчика на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2000 (ISO 9001:2008) и на готовность к сертификации.

Вопрос: Сроки разработки и внедрения стандартов серии ИСО

Можно выделить 3 основные стадии разработки и внедрения систем управления качеством.

• Первая часть разработки и внедрения стандартов ИСО: проводится диагностический аудит компании с целью определения тех областей, в которых уже имеется соответствие требованиям стандарта ИСО 9001 : 2008 и наоборот, те, где требуется разработка и внедрение. На основании этих данных определяется объём работ, который предстоит выполнить для того, чтобы получить работающую систему менеджмента качества.
• Вторая стадия внедрения ИСО — реализуется проект по разработке и внедрению системы управления качеством (ИСО).
• И третья, заключительная стадия — собственно сертификация по стандарту ИСО. Стандарт состоит из восьми разделов. Главной его особенностью является то, что он предписывает что должно быть сделано, но совершенно не говорит о том, как это нужно делать. В этом есть и свой большой плюс, заключающийся в том, что организация вправе использовать любые методики внедрения, но также имеется определённый минус в том плане, что при построении систем менеджмента качества практически невозможно обойтись без привлечения консультантов, так как для организации, как правило, проблематично правильно определить или разработать эти методики. Используемые методики, естественно, подразумевают разную трудоёмкость.

По практике работ действующих консультантов можно сказать, что срок подготовки к сертификации по стандарту ИСО составляет от 3-х до 12 месяцев.

Что такое ISO 9001:2008 и в чем разница между DIN EN ISO 9001:2008 и ГОСТ Р ИСО 9001-2008?

Опубликовано: 17.01.2012 Рубрика: Вопрос Ответ Автор: Единый Стандарт

ISO 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования» – это стандарт Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization – ISO, – ред.). Данный документ – не единственный, но наиболее авторитетный норматив, по которому в организациях по всему миру внедряют системы менеджмента качества – сложные комплексы управленческих решений, позволяющие гарантировать и улучшать качество продукции или услуг. Из всей массы стандартов, ISO 9001:2008, помимо всего прочего, выделяется тем, что он предназначен не для какой-либо отрасли или специфического типа предприятий, а абсолютно для любых организаций. Содержание текста ISO 9001:2008 составляют требования к системам менеджмента качества, с которыми и работают сертифицирующие органы в разных государствах при аудите внедренной системы менеджмента качества. Теоретическую основу стандарта Международной организации по стандартизации составляет процессный подход в менеджменте. Он рассматривает всю деятельность предприятия как совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности. Такая постановка вопроса позволяет взять под управление стыки процессов, которые при традиционных формах менеджмента оказываются бесконтрольны из-за того, что лежат на границе сфер ответственности различных подразделений и начальников.

Многие стандарты Международной организации по стандартизации принимают в разных странах в качестве национальных стандартов под индексами местной системы стандартизации. В Германии ISO 9001:2008 был переведен на немецкий и адаптирован под названием DIN EN ISO 9001:2008, в России, как ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Подчеркнем, что это именно переводы, разница которых с оригиналом заключается только в том, что подобранные переводчиками аналоги английских лексических единиц могут несколько искажать смысл первоначального документа – по мнению некоторых экспертов. Поскольку система сертификации ГОСТ Р пока не завоевала значительного признания в других регионах мира, то сертификат на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008 обычно получают предприниматели, которые собираются реализовывать свою продукцию в России или странах СНГ, в случае с экспортом или импортом организация часто предпочитает получить документ об оценке соответствия международной версии – ISO 9001. Часто – в одном из крупных транснациональных органов по сертификации, пользующимся всеобщим уважением.

DIN EN ISO 9001:2008 выпущен Немецким институтом по стандартизации и интересен российским предпринимателям прежде всего тем, что сертификаты по стандартам с индексом DIN EN признаются всеми странами Европейского Союза (ЕС, – ред.), без каких-либо оговорок. Некоторое время назад единая организация по стандартизации ЕС – CEN (European Committee for Standardisation, – ред.) претендовала на приоритет перед ISO в Европе. В развивающихся странах опасались, что работа CEN станет воздвигать перед нерегиональными игроками нетарифные барьеры в противоположность ISO. Именно тогда многие бизнесмены, желавшие работать с Европой, предпочитали сертификат по немецкому DIN EN ISO 9001:2008. Позднее, однако, CEN и ISO синхронизировали свою работу и их действия теперь, в целом, не противоречат друг другу. Поэтому между сертификацией по немецкому и международному варианту ISO 9001 сегодня большой разницы – нет.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Требования международного стандарта ISO 9001:2008

Опубликовано: 11.09.2013 Рубрика: Статьи Автор: Единый Стандарт

ISO 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования» – это четвертая по счету редакция самого известного в мире стандарта управления качеством. Нормативный документ опубликован и подготовлен под эгидой Международной организации по стандартизации (ISO – International Organization for Standardization, – ред.). То, о какой редакции идет речь можно определить по последним четырем цифрам индекса стандарта, которые следуют после двоеточия. Они означают год, в который новая версия норматива была выпущена. После принятия новой редакции стандарта выводится из употребления версия, существовавшая до того. Но как в ISO, так и на уровне национальных компетентных органов, которые осуществляют перевод его стандартов и принятие в качестве национальных нормативов – приняты плавные процедуры в этой сфере, дающие возможность предприятиям без «горячки» решать вопросы сертификации и выполнения обновленных требований.

При помощи метода декомпозиции (один из методов научного анализа текстов, – ред.) было подсчитано, что всего в ISO 9001 насчитывается 504

• – управление документацией;
• – управление записями о качестве;
• – управление несоответствующей продукцией;
• – проведение внутренних аудитов;
• – проведение корректирующих мероприятий;
• – проведение предупреждающих мероприятий.

элементарных требования. Элементарные – значит неразложимые в свою очередь на еще более мелкие составляющие. Эксперты также выделяют всего три фундаментальных требования, к тому или другому из которых можно свести любое элементарное. Необходимо обеспечить удовлетворенность потребителей, внедрить процессный подход, осуществлять постоянное улучшение системы управления качеством. Основной спецификой требований ISO 9001, по сравнению со многими другими стандартами является то, что в нем не прописаны способы достижения соответствия этим требованиям, есть лишь сами требования. Нормативный документ выстроен именно таким образом для того, чтобы внедрить его могла организация в любой стране и независимо от отрасли, в которой она работает. Ясно, что более предметный подход неизбежно приводил бы к сужению сферы применения ISO 9001, а ведь мировая торговля нуждается в наличии общего языка по вопросам качества. Стандарт даже допускает «заявления о соответствии» стандарту (сертификацию, – ред.) одновременно с невыполнением определенных положений из параграфа №7, впрочем, для этого необходимо доказать внешним аудиторам, что эти положения исключены исходя из невозможности их применения на данном конкретном предприятии с его отраслевой спецификой. Несмотря на то, что всего в стандарте восемь параграфов, только четыре из них содержат требования, а именно: с №4 по №8. Давайте остановимся поподробнее: что же, собственно, требует от организации ISO 9001.

Параграф №4 в основном сосредоточен на таком важном, но далеко не единственном элементе системы менеджмента качества (СМК, – ред.) по ISO, как документации СМК. Этот раздел требует создать руководство по качеству и «документально оформленные заявления» о политике и целях в области качества. Здесь в отдельном пункте пояснено, каково должно быть содержание руководства по качеству, однако жесткой структуры для документа не установлено. То же касается политики и целей в области качества, допускается даже воплощение этих двух концептов серии ISO 9000 в рамках одного документа. Именно параграф №4 устанавливает, что в организации, которая претендует на соответствие ISO 9001 – обязательно должны быть внедрены документированные процедуры и записи, требуемые стандартом.

• – анализ со стороны руководства (5.6.1);
• – сведения об образовании, подготовке, квалификации и практическом опыте (6.2.2);
• – доказательства, что выполнены требования к процессам выпуска продукции и требования к продукции (7.1);
• – результаты анализа требований, относящихся к продукции и действия, вытекающие из этого анализа (7.2.2);
• – входные данные для проектирования и разработки, относящиеся к требованиям к продукции (7.3.2);
• – результаты анализа проектирования и разработки (7.3.4);
• – результаты проверки проектирования и разработки (7.3.5);
• – результаты утверждения проектирования и разработки (7.3.6);
• – результаты анализа изменений проектирования и разработки (7.3.7);
• – записи по оценке поставщиков (7.4.1);
• – валидация производства и обслуживания (7.5.2);
• – особая идентификация продукции, для которой нужна прослеживаемость (7.5.3);
• – сведения о собственности потребителя (7.5.4);
• – результаты калибровки и поверки (7.6);
• – результаты внутренних аудитов (8.2.2);
• – лица, ответственные за выпуск продукции (8.2.4);
• – несоответствия и предпринятые корректирующие действия (8.3);
• – результаты корректирующих действий (8.5.2);
• – результаты предупреждающих действий (8.5.3);

Документированные процедуры важно отличать от процессов – термин, с которым вы наверняка сталкивались, знакомясь с принципами процессного подхода. Если процесс – это деятельность, то документированная процедура – это способ осуществления деятельности, закрепленный в документе или документах. Записи – это документы, которые предназначены для предоставления свидетельств соответствия требованиям. Требования по введению обязательных документированных процедур и записей не собраны в каком-то одно параграфе, а рассыпаны по всем параграфам, где требования есть.

Параграф ISO 9001 №5 адресован высшему руководству внедряющей организации. В его обязанности, согласно стандарту, входит доведение до персонала идеи о важности работы с качеством, осуществление лидерства в различных вопросах, связанных с СМК. В пункте 5.6 подробно освещен вопрос об анализе СМК со стороны руководства. Именно этот анализ позволяет выработать и внедрить затем корректирующие действия, которые способствуют постоянному улучшению системы менеджмента качества. В требованиях, которые затрагивают этот вопрос, в частности, перечислены входные и выходные данные для анализа, то есть то, что должно иметься при начале этой процедуры и что должно получиться в конце. Что касается параграфа №6, то в нем даны в основном требования к компетентности персонала и среде предприятия, в которой он работает.

Исходя из параграфа №7, внедряющая ISO 9001 организация должна сформулировать процессы жизненного цикла продукции и требования к ней. В этом ей необходимо руководствоваться требованиями к продукции потребителя, требованиями, не определяемыми потребителем, но «необходимыми для конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно». Далее при определении требований к продукции нужно руководствоваться законодательством и другими обязательными требованиями. Кроме того, необходимо учитывать любые требования, которые в организации посчитали необходимыми. В параграфе приведены и многие другие требования, относящиеся к проектированию и разработке, производству и обслуживанию, ряду других аспектов. Параграф №8 в основном сосредоточен на мониторинге (читайте подробнее здесь, – ред.), благодаря которому в системе менеджмента качества собирается достаточная для обоснованных выводов и действий информация. Стандарт в этом месте требует выработать методы получения информации о том, как на продукцию предприятия смотрит потребитель, а также проводить в запланированные промежутки времени внутренние аудиты – еще один инструмент сбора информации о состоянии системы менеджмента качества и соответствии стандарту ISO 9001.

В заключение отметим, что каждый параграф ISO 9001, согласно установившейся традиции международной стандартизации, начинается с положений, которые характеризуют этот параграф в общем, а в конце следуют наиболее конкретные пункты. Зная это, легче воспринимать многочисленные требования к системе менеджмента качества.

ISO 9001 / ГОСТ Р ИСО 9001: о стандарте

Цель стандарта ISO 9001 / ГОСТ Р ИСО 9001

Стандарт ISO 9001 «Системы менеджмента качества – Требования» подразумевает систематическое управление процессами и их взаимодействием в соответствии с политикой в области качества и стратегическими направлениями развития компании.

Целью стандарта ISO 9001 является продвижение применения процессного подхода для разработки, внедрения и улучшения результативности системы менеджмента качества и роста удовлетворенности потребителя посредством выполнения его требований.

Нормативные документы ISO 9001 / ГОСТ Р ИСО 9001

• ISO 9001-2015. Системы менеджмента качества требования.
• ISO 9000-2015. Системы менеджмента качества. Основные положения. Словарь.
• ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (дата последнего изменения: 30.07.2018). Системы менеджмента качества. Требования.
• ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (дата последнего изменения: 30.07.2018). Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

До сентября 2018 года действует предыдущая версия стандарта ISO 9001-2008, ГОСТ Р ИСО 9001-2011.

Среди наших клиентов

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Требования стандарта ISO 9001 / ГОСТ Р ИСО 9001

Стандарт ISO 9001 базируется на 7 принципах:

• ориентированность на потребителя;
• лидерство;
• привлечение человеческих ресурсов;
• процессный подход;
• улучшение;
• принятие решений, основанное на фактических данных;
• система взаимоотношений с клиентами и партнерами.

Стандарт ISO 9001 использует подход PDCA (Plan-Do-Chek-Act — «Планируй-Выполняй-Проверяй-Улучшай») — повторяющийся процесс, используемый предприятием для достижения постоянного улучшения), сфокусированного на риск-ориентированном мышлении и включает:

• определение цели системы и ее процессов, а также ресурсов, необходимых для достижения результатов, соответствующих требованиям потребителя и политике компании;
• выполнение запланированных процессов;
• мониторинг соответствия процессов, конечной продукции и услуг политике компании в области менеджмента качества, формирование отчетов о результатах;
• постоянное улучшение показателей выполнения процессов в области менеджмента качества компании.

Область применения стандарта ISO 9001 / ГОСТ Р ИСО 9001

Стандарт ISO 9001 применяется для всех организаций, которые стремятся к системному управлению своими процессами в области менеджмента качества.

Какие компании внедряют стандарт ISO 9001 / ГОСТ Р ИСО 9001

• Организации, нуждающиеся в демонстрации своей способности неизменно поставлять продукты и услуги, отвечающие требованиям потребителей и действующим законодательным и нормативным требованиям.
• Компании, работающие на международном рынке, по требованиям клиентов.
• Организации, стремящиеся повысить эффективность других, уже действующих в компании систем менеджмента.

Внутренние и внешние выгоды внедрения стандарта ISO 9001 / ГОСТ Р ИСО 9001

Внутренние выгоды внедрения стандарта ISO 9001

• Результативное и эффективное достижение запланированных результатов.
• Возможность управления взаимодействиями и взаимосвязями процессов в системе и, как следствие, улучшение деятельности организации в целом.
• Гарантии обеспеченности процессов ресурсами и управления ими надлежащим образом.

Внешние выгоды внедрения стандарта ISO 9001

• Способность постоянно поставлять товары и услуги, соответствующие требованиям потребителей.
• Повышение доверия клиентов.
• Возможности выхода на новые, в том числе международные, рынки, расширение уже существующих рынков сбыта.
• Дополнительные преимущества при участии в важных тендерах.

Почему сертификат соответствия ISO 9001 необходим вашему бизнесу и как его оформить?

Международная организация по стандартизации, или ИСО (International Organization for Standardization, ISO), — крупнейшая международная организация в сфере стандартизации бизнес- и технологических процессов. Одними из наиболее известных и растиражированных практически всеми государствами мира являются стандарты ИСО серии 9000, касающиеся построения системы менеджмента качества компаний. Среди этих документов особое место занимает ИСО 9001 «Системы менеджмента качества. Требования». Соответствие компаний данному стандарту является доказательством грамотного управления предприятием и является существенным преимуществом в конкурентной борьбе.

Чтобы подтвердить, что деятельность вашей организации удовлетворяет стандартам ISO, необходимо пройти сертификацию в рамках национальной или одной из добровольных систем сертификации систем менеджмента качества. Только после этого вы сможете стать счастливым обладателем сертификата соответствия ISO 9001, пополнив ряды миллионов компаний-членов «клуба ИСО».

Стандарты качества ИСО 9001: от качества управления к качеству продукции и услуг

Стандарты ISO серии 9000 выдвигают единообразные требования к управлению организацией с точки зрения обеспечения качества ее деятельности. Первым принципом менеджмента качества здесь провозглашается ориентация на потребителя. Компании, будучи зависимы от своих клиентов, должны понимать их текущие и будущие потребности, соответствовать их требованиям и стремиться превзойти их ожидания. Стандарт ISO 9001, первая версия которого была выпущена в 1987 г., посвящен проблемам создания системы менеджмента качества (СМК) на этом базовом принципе. Документ впоследствии пересматривался и актуализировался в 1994, 2000, 2008 и 2015 гг., но векторные положения его остались неизменны.

Задача, стоящая перед СМК, — не контролировать каждую операцию или единицу продукции, а создать условия, сводящие к минимуму ошибки в работе. Этот так называемый процессный подход был окончательно внедрен лишь в версии стандарта 2008 г. и дальнейшее развитие получил в ISO 9001:2015. В новом документе роль базовой характеристики деятельности компании — результативности — существенно повышена.

Внедрение стандарта ISO 9001 является добровольным, но для ряда сфер (ВПК, авиастроение, пищевая промышленность) отдельные его элементы, изложенные в отраслевых стандартах, подлежат обязательному исполнению.

В России стандарт переведен в статус национального и успешно применяется в практике отечественных компаний уже более двадцати лет.

Преимущества сертификации по ISO 9001

Работая по стандартам ISO 9001, компания выгодно выделяется на рынке, поскольку эффективное управление качеством позволяет:

• максимально эффективно удовлетворять потребности клиентов;
• эффективнее использовать временные и денежные ресурсы;
• оперативно устранять возникающие ошибки;
• вывести мотивацию и вовлеченность персонала на новый уровень, способствуя совершенствованию внутренних процессов;
• получать льготные условия кредитования;
• повышать лояльность к компании со стороны властных структур, партнеров и клиентов; предоставлять товары и услуги лучшего качества.

Как результат, предприятие получает больше клиентов и расширяет возможности своего бизнеса, вплоть до получения госзаказов и работы с иностранными партнерами.

Сертификация на соответствие международному стандарту

Выдача сертификата соответствия ISO 9001 является заключительным этапом процедуры внедрения системы менеджмента качества. К сертификации привлекаются органы, аккредитованные либо в рамках единой национальной системы, либо одной из добровольных систем, либо международной системы. Список первых можно найти на сайте Росаккредитации. На том же сайте в соответствующем реестре содержатся данные обо всех выданных органами сертификатах. Что касается добровольных систем сертификации СМК, то их перечень размещен на сайте Росстандарта в едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации. В случае сертификации в одной из них головной орган добровольной системы самостоятельно определяет для заявителя аккредитованную в ее рамках сертифицирующую организацию.

Стоит сказать, что согласно законодательству к процедуре можно привлекать консалтинговые компании, которые помогут с внедрением СМК, подготовкой документов и сертификацией. За счет отлаженных механизмов такие организации могут существенно ускорить весь процесс.

Итак, сертификация — это, по сути своей, внешний аудит — оценка независимой стороной успешности внедрения СМК. Проверка проводится в два этапа: документарная и выездная оценка соответствия независимым экспертом органа по сертификации и специалистом Росаккредитации либо добровольной или международной системы сертификации.

При условии соответствия всех предоставленных документов и деятельности компании-заявителя (оценка соответствия проводится в ходе выездной проверки) всем установленным требованиям, оформляется сертификат, подтверждающий наличие созданной и внедренной на предприятии СМК.

Поскольку сертификация на соответствие ИСО 9001 — дело сугубо добровольное, большинство компаний прибегают к ней для решения конкретных бизнес-задач. Например, наличие сертификата позволяет организации наносить на свой продукт соответствующую маркировку (что повышает доверие потребителя к товару) или является существенным условием победы в тендере либо заключения контракта с иностранным партнером.

Сроки процедуры получения сертификата на СМК

Сколько времени потребуется вашей компании на полноценное внедрение системы менеджмента качества, определяется индивидуально, но обычно на это уходит от нескольких месяцев до нескольких лет. Сама же процедура оценки соответствия СМК, завершающаяся выдачей сертификата, занимает в среднем до двух недель (в зависимости от численности персонала и размеров организации).

Стоимость получения сертификата ISO 9001

Сертификат ISO 9001 в России может быть оформлен как по международным правилам (такой документ вам может быть выдан лишь международным органом по сертификации, например, «ТЮФ Тюринген», «Афнор» и другими), так и по национальным (органами по сертификации, аккредитованными в рамках национальной системы аккредитации или множества добровольных систем сертификации СМК (например, «Росжилкоммунсертификация», «Военный Регистр», «РосТестСтандарт»). Международная сертификация стоит дороже, но, если ваша компания собирается работать с иностранными партнерами или привлекать инвесторов из-за рубежа, предпочтительнее иметь именно сертификат на соответствие международному стандарту ISO 9001. Международный сертификат ISO 9001 в среднем стоит около 150 000 руб. Оформление национального документа укладывается в сумму от 15 000 руб. до 200 000 руб. (для компаний с численностью более 500 человек).

Хотя сертификация на соответствие ISO 9001 является добровольным делом, компании, получившие этот документ, имеют определенный статус и вызывают у потребителя большее доверие к товару, который они реализуют. Поэтому стоит задуматься о том, как получить этот сертификат.

Ма­ло­му и сред­не­му биз­не­су, как пра­ви­ло, до­ста­точ­но сер­ти­фи­ка­ции по на­цио­наль­ным стан­дар­там — осо­бен­но сей­час, ког­да ак­тив­нее, чем меж­ду­на­род­ные, ус­та­нав­ли­ва­ют­ся внут­рен­ние эко­но­ми­чес­кие свя­зи. На­цио­наль­ный сер­ти­фи­кат ISO 9001 обыч­но ста­но­вит­ся су­щест­вен­ным кон­ку­рент­ным пре­иму­щест­вом при ра­бо­те на внут­рен­них рын­ках, а его оформ­ле­ние не по­тре­бу­ет зна­чи­тель­ных фи­нан­со­вых за­трат.

Серия стандартов ISO 9001

Серия стандартов ISO 9000 включает несколько стандартов систем обеспечения качества. Данные стандарты разрабатываются Международной организацией по стандартизации (ИСО) и имеют то же самое содержание, что и соответствующие европейские стандарты (ЕN), а также национальные стандарты в ряде стран. Серию стандартов ISO 9000 составляют модели или руководящие указания. Все эти документы называются стандартами, несмотря на то, что некоторые из них являются руководствами или сборниками рекомендаций.

Серия стандартов ISO 9000 представляет собой обобщение национальных и международных стандартов по системам качества. Стандарты ISO 9000 признаны практические во всем мире и приняты в качестве национальных стандартов более чем в 70 странах. Эти стандарты весьма популярны в странах, ведущих активную международную торговлю, таких как США, Канада и Япония, а также в странах Европейского Союза. Первым стандартом систем качества был американский стандарт US Mil Spec (Mil-Q-9858), опубликованный в 1959г. Разработанные с того времени различные стандарты систем качества имеют много общих свойств.

Стандарты ISO 9000:1994

Серия ISO 9000:1994 содержала пять главных стандартов:

• ISO 9000-1:94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества — часть 1: Руководящие указания по выбору и применению
• ISO 9001:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
• ISO 9002:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
• ISO 9003:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях
• ISO 9004-1:94 Общее руководство качеством и элементы системы качества — часть 1: Руководящие указания
• ISO 8402:1994 Управление качеством и обеспечение качеств — Словарь

Стандарты ISO 9000:2000

В результате очередного пересмотра стандартов серии ISO 9000, 25 декабря 2000г. была введена в действие новая редакция, которая претерпела существенные изменения. Новая версия основывается на концепции бизнес-процессов и включает в себя некоторые новые области — процесс непрерывного совершенствования, оценку удовлетворенности заказчика выпущенной продукцией или оказанными услугами, менеджмент ресурсов.

При разработке стандартов ISO 9000 версии 2000 года, одна из преследуемых целей состояла также в упрощенной структуре стандартов для облегчения их применения в организациях. В результате такой реструктуризации вместо 20 ранее применявшихся стандартов, серия ISO 9000:2000 содержит всего 4 новых стандарта:

• ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества. Основы и Словарь
• ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
• ISO 9004:2000 Системы менеджмента качества. Руководящие указания
• ISO 10011:1991 Аудит систем менеджмента качества

В стандартах применяется следующая базовая терминология, определяющая субъектов в системе качества с привязкой к которым установлены требования или руководящие указания.

Эти термины отличаются от использованных ранее в ISO 9000:2000.

• Термин oрганизация обозначает объект, в отношении которого применяются стандарты ISO.
• Термин поставщик сейчас заменяет ранее использовавшийся термин «субподрядчик».
• Термин продукция используется для описания промежуточных или окончательных результатов деятельности организации, может также пониматься как «услуга».

Концепции управления качеством

Фокус на потребителя (заказчика). Уровень качества устанавливает потребитель, поэтому организация должна всячески акцентировать свое внимание на исследовании проблем, нужд, потребностей и ожиданий потребителя для последующей реализации полученных сведений в выпускаемой продукции.

Процессный и системный подход. Управление качеством продукции осуществляется через управление процессами ее производства, взаимоувязанными в согласованную систему.

Лидерство руководства. Методы работы процессов в рамках системы управления определяются общей политикой и целями для всей организации, устанавливаемых высшим руководством, которое обеспечивает возможность реализации этих политики и целей необходимыми ресурсами.

Вовлечение персонала. Реализация целей, поставленных перед предприятием, возможна только в случае адекватного поведения сотрудников на всех уровнях организации.

Непрерывное совершенствование. Поскольку потребности потребителей и других заинтересованных сторон непрерывно возрастают или изменяются, организация должна поспевать за этими изменениями, обеспечивая непрерывный рост внутреннего качества своих производственных и управленческих процессов.

Принятие управленческих решений на основе фактических данных. Процесс непрерывного совершенствования должен опираться на данные, полученные в ходе объективных измерений фактического состояния системы качества и качества продукции.

Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Поскольку качество продукции во многом определяется качеством исходного сырья, материалов и информации, достижение качественного роста должно также основываться на установлении взаимовыгодных, партнерских отношений с поставщиками.

Процессный подход

Настоящий международный стандарт предлагает принятие процессного подхода при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества для увеличения удовлетворенности потребителя, посредством выполнения его требований. Схема процесса представлена на рисунке:

Рис.1. Схема процессного подхода

Для эффективного функционирования организации необходимо идентифицировать многочисленные взаимосвязанные между собой виды деятельности и управлять ими. Виды деятельности, использующие ресурсы и управляемые в определенном порядке, позволяющем преобразовать «входы» в «выходы», могут быть рассмотрены как процессы. Часто «выход» одного процесса является непосредственным «входом» в последующий процесс.

Применение системы процессов в рамках организации совместно с идентификацией и взаимодействием этих процессов, а также управления ими, может быть представлено как «процессный подход».

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывном управлении, что обеспечивает хорошую взаимосвязь как между отдельными процессами в рамках организации, так и их комбинацией и взаимодействием.

Когда процессный подход используется в рамках системы менеджмента качества, он подчеркивает важность:

• понимания и выполнения требований;
• необходимости рассмотрения процессов в терминах «добавленной ценности»;
• получения результатов выполнения процессов и результативности;
• непрерывного улучшения процессов, основанного на объективных измерениях.

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах, изображена на рисунке, иллюстрирующем взаимосвязь процессов, представленных в пунктах с 4 по 8 стандарта ISO 9001:2000. Эта иллюстрация показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценку информации, относящейся к восприятию потребителем того, выполнила ли организация его требования. Модель, изображенная на рисунке, охватывает все требования настоящего международного стандарта, несмотря на то, что не отображает процессы детально.

Рис.2. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах

Стандарт ISO 9001:2008

15 ноября 2008 Международной Организацией по Стандартизации (ISO) опубликована новая версия международного стандарта ISO 9001. ISO 9001:2008 заменяет стандарт ISO 9001:2000, применяемый как к коммерческим, так и к общественным организациям в 170 странах.

В новой версии стандарта:

• не содержится новых требований;
• добавлены разъяснения к существующим требованиям;
• изменения носят главным образом редакционный характер;
• внесено несколько изменений, направленных на повышение совместимости с ISO14001:2004.

В целом изменения в стандарте незначительны, поэтому переход на новую версию не потребует от организаций серьезных изменений в системе менеджмента.

ISO и IAF совместно выпустили правила перехода на новую версию стандарта:

• Спустя 24 месяца после публикации ISO 9001:2008, т.е. после 14 ноября 2010, любая существующая сертификация на соответствие ISO 9001:2000 не будет действительна;
• Спустя один год после публикации ISO 9001:2008 т.е. после 14 ноября 2009, все новые аккредитованные сертификации и ресертификации должны происходить по ISO 9001:2008;
• Сертификаты соответствия ISO 9001:2008 и/или национальным эквивалентам могут быть выпущены только после запланированного периодического аудита или ресертификации на соответствие ISO 9001:2008;
• Переход может быть сделан в течение любой запланированной ресертификации или периодического аудита в период этих 24 месяцев.